《人胚胎幹細胞》標准發布

  2月26日,《人胚胎干细胞》团体标准新闻发布会在北京举行。国家卫生健康委员会科技教育司、科技部生物技术发展中心、科技基础条件平台中心、国家市场监督管理总局标准创新司、中国合格评定国家认可委员会、中国标准化研究院、中國科學院科技促进发展局、中國科學技術協會学会学术部、中国细胞生物学学会、中国食品发酵工业研究院等部门代表出席,干细胞标准工作组、行业专家、用户代表和相关媒体100余人到会。中国细胞生物学干细胞生物学分会会长、环宇娱乐所长周琪院士、中國科學院科技促进发展局副局长孙命、科学技术部中国生物技术发展中心副主任孙燕荣及相关部门代表分别致辞。赵同标研究員代表标准工作组介绍了工作组的工作机制、标准制定以及在标准国际化方面的工作。各部门代表和专家与媒体进行互动交流。

  该标准是我国首个针对胚胎干细胞的产品标准,由中國科學院干细胞与再生医学创新研究院(筹)、北京干细胞库、中国标准化研究院、中国计量科學研究院等单位建议,中国细胞生物学学会干细胞生物学分会组织制订。该标准综合考虑了科研、临床、产业、行业等因素,系统规定了胚胎干细胞的基本质量属性、质量控制的技术准则,以及产品使用和流通的相关要求,是干细胞领域的基本共识。

  发布会上,周琪院士结合习近平总书记对标准工作的重要指示,强调了标准对于我国未来发展的重要意义。指出我们要坚持前瞻、科学、客观、公正的原则,走出中国特色的标准化之路。孙命副局长在欢迎辞中介绍了中國科學院在标准建设方面的布局和主要举措,高度肯定了干细胞与再生医学创新研究院(筹)在干细胞资源和标准等方面的成绩。孙燕荣副主任指出,在实现生物技术强国的蓝图中,标准战略是重中之重,是不可或缺的重要基石。相信在大家的共同努力下,我们必将实现生物技术强国之梦。

  国家市场监督管理总局标准创新司袁晓鹏处长强调了团体标准在国家标准体系中的重要地位。希望学会充分发挥团体标准促进科技成果轉化的作用,解决医学难题,造福全人类。中國科學技術協會学会学术部改革发展处处长党锋介绍,科技社团是我国团体标准制定的重要力量,优势特点突出,能够快速响应市场前沿急需,体现前沿交叉技术创新成果,国际合作广泛,希望学会为推动我国标准的国际化贡献力量。

  近年來,我國幹細胞研究的臨床轉化取得了重要進展,已備案開展了4批35個臨床項目。但是,由于來源不一、類型多樣、功能複雜,幹細胞在制備工藝、質控手段、應用方式、適應症選擇等方面差異較大,亟需建立統一標准,促進臨床研究和臨床試驗更好發展。鑒于此,中國細胞生物學學會幹細胞生物學分會于2016年成立了由幹細胞、標准、資源庫、産業化、認證認可等領域專家組成的幹細胞標准工作組,依法、規範、有序地開展了標准制訂工作。繼2017年發布首個幹細胞標准——《幹細胞通用要求》後,工作組組織相關領域專家,曆時2年,經50余次研討,制定了關于幹細胞産品的系列標准,包括《人胚胎幹細胞》團體標准。這些標准將在幹細胞領域標准化建設、保障受試者權益、規範幹細胞行業發展、促進幹細胞轉化應用等方面發揮重要作用。

《人胚胎幹細胞》標准新聞發布會現場

周琪院士宣布標准正式出版發行

與會嘉賓與媒體互動交流

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